Разница между одноэтапным и двухэтапным наполнением лекарственного аэрозоля

В области медицинских аэрозолей относительно особенным является аэрозоль для ингаляций. В моей стране ингаляционные препараты имеют долгую историю. Еще более тысячи лет назад древний Китай, древний Египет, древняя Греция и древняя Индия использовали ингаляционные препараты для профилактики и лечения заболеваний. С момента разработки ингаляционных препаратов они приобретают все большую ценность из-за их небольшой дозировки, быстрого начала действия и небольшого количества побочных реакций. Процесс наполнения всегда был нашим активным исследованием и разработкой. Ниже представлены различия между различными методами наполнения.
Для приготовления аэрозолей существуют методы холодного наполнения и наполнения под давлением. Метод заполнения под давлением делится на одноэтапный и двухэтапный. В европейском и американском производстве в основном используются методы холодного розлива и одностадийного розлива под давлением. Из-за больших первоначальных инвестиций в метод холодного наполнения и требуемой большой площади производственного предприятия постепенно начал использоваться метод наполнения под давлением.
Первой альтернативой методу холодного наполнения был двухэтапный метод наполнения под давлением. Производство этим способом заключается в приготовлении концентрированного раствора или суспензии лекарственного средства, малолетучей жидкости и других вспомогательных веществ и их заливке предварительно в пустые банки, установке клапана и герметизации горловины. Затем топливо подается в баллон через клапан. Двухэтапный метод наполнения под давлением использует относительно простое оборудование и требует меньших требований к раствору лекарственного средства. Его чаще используют, когда в качестве топлива используется CFC.
Недостатком двухступенчатого метода розлива под давлением является то, что испарение растворителя при розливе концентрата может вызвать повышение концентрации лекарственного средства; Изменение массы наполнения концентрата и пропеллента окажет существенное влияние на концентрацию лекарственного средства в препарате ДИ, так что каждый баллон аэрозоля можно рассматривать как отдельную партию. Таким образом, точное оборудование для наполнения является ключом к двухэтапному методу наполнения под давлением.
Когда CFC заменяется HFA, в промышленности чаще используется одностадийный метод наполнения под давлением. Одноэтапный метод заключается в том, что сначала устанавливают клапан на баллон, затягивают его, а затем готовят раствор лекарственного средства и пропеллент в раствор или суспензию при комнатной температуре и высоком давлении и через клапан прессуют его в закрытый контейнер. Перед заполнением раствора лекарственного средства этим методом необходимо удалить воздух из контейнера, чтобы уменьшить сопротивление наполнению, а также уменьшить окислительную деградацию лекарственного средства в течение периода хранения.